烏芬奈索 化妝品優質原料

 

 烏芬奈索(人參甾體皂苷雙發酵還原醇) .  簡   介

 

 根據國家相關規定，消字號產品及化妝品中禁止添加皮質類固醇激素，但實際生產中廠家往往又離不開這類原料，針對這個情況，我們開發了人參甾體皂苷雙發酵還原醇（烏芬奈索）。

為了便于理解，我們來打個比方：大家知道有一個西藥產品辛伐他汀，治療高血脂癥有非常好的效果，但因為辛伐他汀是化學藥，許多人不接受，于是中成藥產品血脂康出現了，那血脂康又是什么呢？血脂康的有效成分是紅曲，既合成辛伐他丁的原料或中間體，是低效價的，通過進一步化學合成處理得到的辛伐他丁是高效價的，血脂康每天服用6粒，而辛伐他丁只需一粒。紅曲是天然的，迎合了大眾消費心理和實際需要,用于健康產品就不怕檢測，人參甾體皂苷雙發酵還原醇就是根據這個原理，通過對呋甾皂苷（合成激素產品的中間體）及人參甾體皂苷的多重生物發酵，以及后期技術處理，使該產品具備了等同于高效價激素的藥理作用和高效生物利用率，同時也規避了相關規定，這是外用藥及化妝品廠家在現行政策條件下理性的選擇。

從產品研發到定型，我們通過合作單位進行了大量臨床測試，對于皮炎，濕疹，瘙癢，各種原因引起的過敏，以及用于美白，效果均達到或超過丙酸氯倍他索、地索奈德、倍氯米松、氯氟舒松等效價。

 

   烏芬奈索系人參甾體皂苷和刺蒺藜皂苷發酵物，已在美國FDA獲準進入臨床試驗階段，數據表明，烏芬奈索與人體表皮組織有高度親和力，其特點是具有較高的局部效果而對全身的效用很低，該藥在進入皮膚內被吸收后能迅速地被分解代謝為無活性的降解產物，全身吸收很少，而局部的療效卻保留。故降解產物、全身吸收很少，而局部的療效卻保留。對HAD軸抑制及其他不良反應大為減少，其治療指數明顯提高。包括抑制紅腫反應（較丙酸氯倍他索強3-4倍），強大的抗炎作用，明顯的抗增殖作用，毛細血管收縮倍數為1700-1900，因此烏芬奈索屬于最強（外用糖皮質激素的強弱分級）系列級別，與鹵倍他索、雙醋二氟松、丙酸氯倍他索、鹵美他松等效力相當，但表皮吸收速度更快，體內蓄積也更少，因此在外用領域具有明顯的優越性。

  由于我國藥品多屬于仿制藥品，通常在歐美產品批準上市后5-10年才有獲得專利許可的可能，在國內走審批程序也需要2-4年，而檢測該產品的方法要在臨近上市前才能進行實驗和設定，以及獲取色譜特征圖和標準對照品。這樣的時間差就給我們帶來了機遇。產品是新的，國內官方機構對該產品能有明確認識及獲取檢測手段至少是6年以后的事，而且我們在溶液產品中做了特別處理，對抗檢測的能力進一步鞏固。在檢測中本身提取就是困難的，因為客戶添加烏芬索奈溶液到乳膏、酊劑、面膜后，會混溶大量的基質 、乳化劑、溶劑以及其他物質，很難提取到高純度的目標物質，在沒事先有明確目標物的前提下（例如假設待檢樣品中含有醋酸地塞米松或丙酸氯倍他索或地索奈德等，則有相對應的方法和程序可測出其性質及含量）.即使能夠提取出來純品，那烏芬索奈的光譜特征與已知的哪一個藥品也對應不上，因此無法識別和定性該物質屬性，經特殊處理后的烏芬索奈溶液，在檢測環境下更傾向于一種天然物質的表現.（出于保密，細節就不再論述）。另外，添加了我們生產的烏芬索奈面膜產品已于2015年9月26日在國家化妝品監督檢驗中心（廣州）通過了檢測（化妝品中41種激素未檢出），這是國內最高檢測機構，所使用設備是國際上最先進的，省一級的藥檢所更沒有可能性能測出該物質。

  對于外用產品的企業，也常用到例如抗生素和抗真菌藥物，例如氯霉素、新霉素、氧氟沙星、特比萘芬、酮康唑等等，非藥品添加原料藥是違規的，罰款等倒是小事，關鍵這已成為企業發展的瓶頸，不添加沒有療效，添加了怕被查更怕上綱上線，企業要生存，工人要吃飯，在現有政策條件下，企業的生存岌岌可危。針對這個形勢，我們將加緊研發，開發出系列新產品，然后打包提供給企業，在明顯提高療效的前提下，在不明顯增加客戶生產成本的前提下，做合法合規產品，突破企業發展的瓶頸，為客戶安心放心地做企業搞好后勤工作。

    需要提醒用戶注意的是，該產品除了目前國內目前檢測不出這個特點，其他包括用途及副作用均和強效激素是相同的。需要用戶自行把握。

針對國內市場在產品中添加激素所引起的副作用問題，我們在三年前即開始了前瞻性的研究，對于“激素臉”等紅腫.癢.痤瘡.等激素依賴現象，在外用產品一周左右即有明顯效果，新產品將于近期推出，敬請垂注。

使用：需要將產品添加到精華液時，為了使精華液產品澄清透明，可以使用巴斯夫CO40增容劑，方法：比例. 烏芬奈索1份 CO40增溶劑4份，攪拌下加熱到50-60℃，混勻即可添加到精華液中。

 

本品為類棕色液體

用于美白、面膜等  100公斤添加180-200毫升

 

本所包裝為100ml   1000ml  鋁桶或4氟瓶