三明食品檢測成分

福建中凱檢測技術(shù)有限公司（簡稱“中凱檢測”）成立于2012年，在福建省范圍內(nèi)設(shè)立了5個分支機(jī)構(gòu)，總部位于福州，員工共計100余人，其中福州總部員工90余人，是一家綜合性第三方檢測機(jī)構(gòu)。實(shí)驗(yàn)室根據(jù)ISO/IEC 17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》、國家認(rèn)監(jiān)委《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求建設(shè)，于2014年9月首次通過CMA計量認(rèn)證，具有為社會出具有法律效力的CMA檢驗(yàn)報告。

*實(shí)驗(yàn)室技術(shù)力量*

  總部實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營使用面積共計2600平方米左右，化驗(yàn)室面積約為2000平方米。于2015年11月進(jìn)行了第一次擴(kuò)項(xiàng)，次年11月進(jìn)行了第二次擴(kuò)項(xiàng)，已通過ISO9001管理體系認(rèn)證、14000環(huán)境體系認(rèn)證、18000職業(yè)安全體系認(rèn)證，至今為止公司共通過計量認(rèn)證項(xiàng)目達(dá)1341項(xiàng)。公司擁有同領(lǐng)域中較大完善的分項(xiàng)檢測實(shí)驗(yàn)室，包括化學(xué)分析理化室、色譜檢測室、原吸檢測室、光譜檢測室、物理檢測室、建筑材料檢測室、生物檢測室、質(zhì)量管理室等專業(yè)實(shí)驗(yàn)室。檢測室配備了高精度的ICP、GCMC、原子吸收儀 、氣相色譜儀、液相色譜儀 、離子色譜儀、紅外光譜儀、紫外/可見分光光度計、噪聲儀、氡測量儀、輻射檢測儀等200多臺科學(xué)先進(jìn)的檢測儀器，其中大型設(shè)備50余臺。

  中凱的技術(shù)團(tuán)隊由長期從事檢測認(rèn)證的資深專家和工程師組成，其中高級工程師6名，中級工程師12名，數(shù)十名專家和訓(xùn)練有素的檢測人員均持證上崗，為客戶提供更為有效和快捷的檢測服務(wù)。

*服務(wù)宗旨*

  我們致力于推動檢測行業(yè)的規(guī)范化、科學(xué)化發(fā)展，本著服務(wù)社會、服務(wù)人民，向社會各界提供客觀公正、正確可靠的檢測數(shù)據(jù)。秉承“公正，科學(xué)，準(zhǔn)確，高效”的服務(wù)理念，“客戶至上、服務(wù)至上”的經(jīng)營理念，以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、公正準(zhǔn)確、優(yōu)質(zhì)高效作為質(zhì)量方針，憑借卓越的服務(wù)品質(zhì)、專業(yè)的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊，先進(jìn)的分析儀器設(shè)備、嚴(yán)格的管理制度、為不同的客戶群體提供優(yōu)質(zhì)、精準(zhǔn)和高效的服務(wù)。

福建中凱檢測技術(shù)有限公司

服務(wù)熱線 ：4000-978-933

電話：0591-86390107

網(wǎng)址：www.zkjc188.com

地址：福州市倉山區(qū)金達(dá)路130號大榕樹創(chuàng)意園5號樓5層

包羅診斷試劑類尺度80項(xiàng)、有源醫(yī)療東西尺度200項(xiàng)、無源醫(yī)療東西與其他尺度220項(xiàng)。制修訂醫(yī)療東西技能檢察與臨床試驗(yàn)引導(dǎo)原則200項(xiàng)。制修訂國家藥品尺度3050個，包羅中藥民族藥尺度1100個、化學(xué)藥品尺度1500個、生物制品尺度150個、藥用輔料尺度200個、藥包材尺度100個。研制體外診斷試劑尺度物質(zhì)150種。制修訂藥典收載的檢測要領(lǐng)、通則（總論）以及技能引導(dǎo)原則100項(xiàng)。依據(jù)必要及時訂定公布1批藥品增補(bǔ)查驗(yàn)要領(lǐng)。依托現(xiàn)有資源。包羅化學(xué)相對品200種、相對藥材150種、相對提取物100種。研制藥用輔料與藥包材尺度物質(zhì)，加強(qiáng)國家醫(yī)療東西尺度處理中間配置，（2）醫(yī)療東西尺度提高舉措籌劃

三明食品檢測成分，制修訂醫(yī)療東西尺度500項(xiàng)，配備饜足必要的尺度處理人員。制修訂藥品注冊技能引導(dǎo)原則350項(xiàng)。研制中藥民族藥與天然藥物尺度物質(zhì)。（3）化裝品尺度提高舉措籌劃.包羅藥用輔料相對品150種、藥包材相對物質(zhì)10種。制修訂化裝品禁用、限用物質(zhì)查驗(yàn)檢測要領(lǐng)30-50項(xiàng)。創(chuàng)建健全醫(yī)療東西尺度化處理體系。專欄2尺度提高舉措籌劃（1）藥品尺度提高舉措籌劃。1，嚴(yán)格范例研制生產(chǎn)策劃利用舉動

三明食品檢測成分，依托現(xiàn)有資源，嚴(yán)格打擊臨床數(shù)據(jù)造假舉動。全面實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量處理范例、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量處理范例與中藥飲片炮制范例、醫(yī)療東西生產(chǎn)質(zhì)量處理范例。全面實(shí)施藥物非臨床研究質(zhì)量處理范例、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量處理范例、醫(yī)療東西臨床試驗(yàn)質(zhì)量處理范例。加強(qiáng)無菌與植入性醫(yī)療東西生產(chǎn)羈系，嚴(yán)正查處藥品生產(chǎn)偷工減料、摻雜使假、擅自轉(zhuǎn)變工藝生產(chǎn)劣藥等違法違規(guī)舉動。。加強(qiáng)研制關(guān)鍵羈系，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。加強(qiáng)生產(chǎn)關(guān)鍵羈系，(4)加強(qiáng)全進(jìn)程羈系。對藥用原輔料與藥包材生產(chǎn)企業(yè)展開延伸羈系。對疫苗、血液制品等生物制品以及血源篩查診斷試劑全面實(shí)施批簽發(fā)處理。創(chuàng)建臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理平臺。完善企業(yè)生產(chǎn)工藝變動報告制度，對生產(chǎn)工藝龐大變動依法實(shí)行審評審批。加強(qiáng)臨床試驗(yàn)監(jiān)督查抄。