卒中中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)配置設(shè)備
POCT細(xì)分領(lǐng)域較多，我國(guó)POCT產(chǎn)品主要包括心臟標(biāo)志物、糖尿病、感染性疾病、血?dú)?電解質(zhì)、妊娠/排卵、凝血、血常規(guī)、腦卒中等類型，其中妊娠/排卵和血常規(guī)類POCT檢測(cè)產(chǎn)品發(fā)展較為成熟，心臟標(biāo)志和傳染感染類產(chǎn)品還處于快速成長(zhǎng)期。
一、心臟標(biāo)志物類POCT：處于快速成長(zhǎng)期，市場(chǎng)空間逐步打開
心血管疾病是造成世界范圍內(nèi)致殘和死亡的主要原因，我國(guó)心血管疾病的發(fā)病率和死亡率也呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。心血管類疾病POCT檢測(cè)產(chǎn)品主要用于常見心血管疾病（心梗、心衰等）的快速定量或定性檢測(cè)篩查，包括心肌損傷標(biāo)志物（心肌肌鈣蛋白、肌紅蛋白、CK-MB）、心臟功能（BNP、NT-proNBP）、血小板功能與凝血機(jī)制（D-二聚體）等快速檢測(cè)試劑及定量分析儀器。
對(duì)于多數(shù)心血管疾病，臨床快速診斷，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，預(yù)后判斷和及時(shí)治療對(duì)于降低死亡率、控制病情發(fā)展十分重要。以急性心肌梗死為例，發(fā)病后三小時(shí)內(nèi)是搶救治療的黃金時(shí)間，且治療開始的時(shí)間密切關(guān)系著急性心肌梗死的療效和預(yù)后，對(duì)于這類疾病，早期診斷異常重要，通過POCT快速獲得確切的診斷信息是實(shí)施有效治療手段的前提。
心臟標(biāo)志物是全球POCT增長(zhǎng)最快的細(xì)分領(lǐng)域，根據(jù)TriMark的市場(chǎng)調(diào)查，2011年全球心血管類疾病檢測(cè)POCT產(chǎn)品的市場(chǎng)容量為12.4億美元，預(yù)計(jì)到2018年可達(dá)28.7億美元。我國(guó)的心標(biāo)POCT市場(chǎng)尚處于快速發(fā)展期，且大部分市場(chǎng)份額被羅氏、Alere等外資占據(jù)，南京基蛋等國(guó)產(chǎn)品牌憑借性價(jià)比優(yōu)勢(shì)在低端市場(chǎng)占據(jù)一定的市場(chǎng)份額。隨著分級(jí)診療逐步推進(jìn)以及越來(lái)越多的心臟標(biāo)志物用于臨床，高性價(jià)比的國(guó)產(chǎn)品牌有望迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng)。
二、傳染及感染類POCT：受益于傳染病高發(fā)+抗生素限用，有望保持快速增長(zhǎng)
傳染類POCT主要是針對(duì)各類常見傳染病及重大傳染病等基層現(xiàn)場(chǎng)篩查、快速檢測(cè)的產(chǎn)品，主要包括艾滋病、梅毒、病毒性肝炎、瘧疾、流感等傳染病的快速檢測(cè)產(chǎn)品。傳染病因其傳染性、流行性、地域性、季節(jié)性等特點(diǎn)，在全球范圍引起不同程度的關(guān)注，我國(guó)也逐漸加大了對(duì)重大傳染病的預(yù)防和監(jiān)控力度，POCT產(chǎn)品已經(jīng)成為相關(guān)工作的重要工具。
近年來(lái)國(guó)內(nèi)抗生素濫用導(dǎo)致病人耐藥性的普遍現(xiàn)象造成了非常嚴(yán)重的醫(yī)療后果，據(jù)上海、北京和重慶兒童醫(yī)院資料統(tǒng)計(jì),門診就診患兒已使用抗生素者比例為80％～85％（呼吸道感染占兒科疾病發(fā)病率的首位，占兒科門診總數(shù)的90% ，大多數(shù)都有發(fā)燒、咳嗽的表現(xiàn)，90%以上的呼吸道感染是由病毒引起，用抗生素?zé)o效）,而對(duì)于患者C-反應(yīng)蛋白的定量快速檢測(cè)可以在短時(shí)間內(nèi)判斷患者的癥狀是由病毒還是由細(xì)菌引起,從而避免了抗生素的濫用。
目前，傳染類POCT檢測(cè)項(xiàng)目主要有HIV、乙型肝炎病毒、梅毒螺旋體、惡性瘧原蟲等，感染類POCT檢測(cè)項(xiàng)目有C-反應(yīng)蛋白、降鈣素原等。根據(jù)TriMark的市場(chǎng)調(diào)查，2011年全球感染及傳染類POCT的消費(fèi)總額為6.31億美元，預(yù)計(jì)到2018年可達(dá)12.59億美元。隨著基層傳染病防控力度加大以及抗生素的限用，檢測(cè)及感染類POCT有望繼續(xù)保持較快增長(zhǎng)速度。
三、血糖類POCT：市場(chǎng)格局較為成熟，國(guó)產(chǎn)品牌尚有發(fā)展空間
血糖儀是目前POCT中發(fā)展最為成熟的產(chǎn)品，其市場(chǎng)份額占POCT的比例最高，但相比于歐美國(guó)家90%左右的滲透率，我國(guó)城市滲透率約為20%-25%，農(nóng)村約為5%-10%，平均市場(chǎng)滲透率僅為20%左右，未來(lái)市場(chǎng)空間依然較為廣闊。2015年我國(guó)血糖檢測(cè)系統(tǒng)市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)61億元，預(yù)計(jì)2020年有望達(dá)到100億元以上。從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局看，強(qiáng)生、羅氏及雅培占據(jù)了60%以上的市場(chǎng)份額，且憑借其技術(shù)優(yōu)勢(shì)壟斷著醫(yī)院市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)品牌市場(chǎng)主要聚集在OTC市場(chǎng)。我們認(rèn)為，短時(shí)間內(nèi)外資品牌仍然會(huì)占據(jù)著高端醫(yī)院市場(chǎng)，但國(guó)產(chǎn)品牌會(huì)逐漸從OTC市場(chǎng)慢慢向醫(yī)院市場(chǎng)滲透，逐步擴(kuò)大市場(chǎng)份額，隨著糖尿病患者的不斷增加以及患者自我健康意識(shí)的提升，國(guó)內(nèi)血糖類POCT企業(yè)仍然會(huì)保持一個(gè)較快的發(fā)展速度。
四、血?dú)馍怭OCT：外資壟斷，國(guó)產(chǎn)技術(shù)提升迎發(fā)展良機(jī)
自上世紀(jì)五十年代末丹麥的Poul Astrup 研制出第一臺(tái)血?dú)夥治鰞x來(lái)，血?dú)夥治黾夹g(shù)一直在急性呼吸衰竭診療、外科手術(shù)、搶救與監(jiān)護(hù)過程中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，成為危重病人監(jiān)護(hù)室、心臟病人監(jiān)護(hù)室、手術(shù)室和急診等部門必不可少的檢驗(yàn)儀器。隨著科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展，血?dú)夥治鰞x的各項(xiàng)性能也得到極大的提高，檢測(cè)項(xiàng)目也得到極大擴(kuò)展，目前血?dú)馍悪z測(cè)項(xiàng)目主要有pH、pCO2、pO2、K+、Na+、Hct等。
據(jù)估計(jì)，國(guó)內(nèi)血?dú)馍疨OCT市場(chǎng)約為10億元，幾乎完全被丹麥雷度米特、雅培、沃芬集團(tuán)、羅氏等外資品牌壟斷。以理邦儀器為代表的國(guó)內(nèi)企業(yè)在技術(shù)方面正逐漸實(shí)現(xiàn)突破，有望打破外資壟斷局面，憑借性價(jià)比優(yōu)勢(shì)逐步打開市場(chǎng)空間。我們認(rèn)為在醫(yī)院收入來(lái)源逐漸受到限制的大環(huán)境下，產(chǎn)品價(jià)格及檢驗(yàn)費(fèi)用等因素將逐漸體現(xiàn)作用，實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破的國(guó)產(chǎn)品牌有望憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐漸實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。
五、妊娠類POCT：市場(chǎng)增速緩慢，二胎政策或?qū)?lái)新空間
妊娠類POCT主要是用于妊娠檢測(cè)和人口優(yōu)生優(yōu)育的早期檢測(cè)，包括人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè),促黃體激素（LH）檢測(cè)和促卵泡激素（FSH）檢測(cè)。根據(jù)TriMark的市場(chǎng)調(diào)查，2011年全球妊娠類POCT的消費(fèi)總額為3.68億美元，預(yù)計(jì)到2018年可達(dá)4.78億美元，我國(guó)妊娠類POCT市場(chǎng)已較為成熟，增速平穩(wěn)。但隨著國(guó)內(nèi)二胎政策的放開以及高齡孕婦的增加，有望為國(guó)內(nèi)妊娠類POCT市場(chǎng)帶來(lái)新的增量，繼續(xù)維持穩(wěn)定的市場(chǎng)空間。
六、腫瘤類POCT：技術(shù)壁壘較高，市場(chǎng)空間有待打開
《世界癌癥報(bào)告》稱2012年全球癌癥患者和死亡病例都在不斷增加，中國(guó)2012年新增307萬(wàn)癌癥患者并造成約220萬(wàn)人死亡，癌癥發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)高居世界第一位。目前，腫瘤檢測(cè)主要依賴于組織活檢、細(xì)胞形態(tài)學(xué)檢測(cè)等傳統(tǒng)方法來(lái)檢測(cè)腫瘤組織細(xì)胞，有一定創(chuàng)傷性且準(zhǔn)確性有待提高。POCT檢測(cè)腫瘤標(biāo)記物不僅可以縮短檢測(cè)時(shí)間，還可以普及到醫(yī)療資源匱乏的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，用于腫瘤的早期篩查，同時(shí)也可以用于腫瘤患者術(shù)后療效評(píng)價(jià)以及術(shù)后腫瘤標(biāo)志物及時(shí)監(jiān)測(cè)，目前常見的腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)有甲胎蛋白、癌胚抗原、前列腺特異性抗原等。
七，腦血管（腦卒中）類POCT:順勢(shì)而為，市場(chǎng)爆發(fā)式增長(zhǎng)
心腦血管病等慢性病成為全球的重大挑戰(zhàn)，已引起國(guó)際社會(huì)的高度關(guān)注，隨著我國(guó)工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、老齡化進(jìn)程的加快，疾病譜也隨之發(fā)生顯著變化。其中，腦血管病在國(guó)民死因調(diào)查中居于第一位，并呈現(xiàn)年輕化趨勢(shì)，而腦卒中是其中最常見的一種。同時(shí)，世界衛(wèi)生組織的MONICA研究表明，我國(guó)腦卒中發(fā)生率正以每年8.7%的速率上升，發(fā)病者約30%死亡，70%的生存者多有偏癱失語(yǔ)等殘障。腦卒中嚴(yán)重危害著患者的生命健康，影響其生活質(zhì)量，給患者及其家庭和社會(huì)帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān)，防控形勢(shì)十分嚴(yán)峻。面對(duì)嚴(yán)峻的腦血管病等慢性病防控形勢(shì)，2009年6月, “衛(wèi)生部腦卒中篩查與防治工程” 正式啟動(dòng)，隨后，衛(wèi)生部印發(fā)了《缺血性腦卒中篩查及防控指導(dǎo)規(guī)范(試行)》，要求各省、市、自治區(qū)衛(wèi)生廳局推薦，在全國(guó)范圍初選了60家三級(jí)甲等醫(yī)院，作為省級(jí)腦卒中篩查與防治基地，積極構(gòu)建全國(guó)腦卒中篩查與防治體系，大力推進(jìn)腦卒中篩查與防治工作。
什么是卒中中心？
卒中中心建設(shè)是建立腦血管疾病急性期多學(xué)科聯(lián)合協(xié)助醫(yī)療救治及規(guī)范化的診療服務(wù)體系，充分發(fā)揮各地衛(wèi)生計(jì)生行政管理部門和醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的組織化管理的作用，探索建立以病人為中心的多學(xué)科合作模式，提高各地腦血管病診療服務(wù)水平。
中國(guó)卒中中心建設(shè)將分為“卒中防治中心”，“高級(jí)卒中中心”和“國(guó)家（高級(jí)）示范卒中中心”三級(jí)。在高級(jí)示范卒中中心的引領(lǐng)下，實(shí)現(xiàn)覆蓋全國(guó)的卒中中心網(wǎng)絡(luò)體系。
我國(guó)自2015年啟動(dòng)高級(jí)卒中中心建設(shè)工作，截至目前，共遴選了20余個(gè)省份的122家三級(jí)醫(yī)院為高級(jí)卒中中心。今年，示范高級(jí)卒中中心和地方級(jí)卒中中心的試點(diǎn)工作正在陸續(xù)推開，分級(jí)協(xié)同的三級(jí)卒中中心網(wǎng)絡(luò)正在逐步建立，全國(guó)將建立1200家卒中中心。
我們認(rèn)為，隨著POCT技術(shù)的進(jìn)步、醫(yī)療改革的推進(jìn)以及POCT質(zhì)量控制及規(guī)范化管理體系不斷完善，便攜、高效的POCT檢測(cè)技術(shù)在腦血管（腦卒中）標(biāo)記物檢測(cè)領(lǐng)域?qū)⒂性絹?lái)越廣泛的應(yīng)用前景，市場(chǎng)將井噴式發(fā)展。
